2022年3月15日，国家药监局发布批准“武汉明德生物科技股份有限公司新冠抗原自测产品”上市的通知，这也是湖北首款新冠抗原自测产品。
2022年3月15日，武汉明德生物科技股份有限公司研制的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)被国家药品监督管理局批准上市，注册证号：国械注准20223400360。
这也是湖北省首个获批上市的新冠抗原自测产品。
此前，国家药监局已经批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物、北京万泰生物、北京热景生物、天津博奥赛斯、重庆明道捷测、北京乐普诊断的新冠抗原产品自测应用申请变更。
新冠抗原自测产品主要面向有发热症状、被隔离、有自我检测需求的三类人群。发热等状况包括到基层医疗卫生机构就诊，伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内人员;隔离观察人员包括居家隔离观察，密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区的人员;有自我检测需求包括有抗原自我检测需求的社区居民。
