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2020国内首支鼻喷流感疫苗获批上市

作者:whwmy 时间:2020-03-04 10:06:08

流感是困扰大家的一个医学难题,每年到了一定的季节流感就会悄然而至,青少年儿童都是易感人群。近日国家药监局官网发布了一则好消息,国内的首支鼻喷流感疫苗已经获批上市了,只需要对着两个鼻孔轻轻的喷一下,就可以预防流感。

一、国内首支鼻喷流感疫苗获批上市

据国家药监局官网公示信息,由长春百克生物科技股份公司(以下简称长春百克)研制的冻干鼻喷流感减毒活疫苗上市申请于2月26日获批。据悉这是我国首支冻干鼻喷流感减毒活疫苗,疫苗生产企业表示,受流感疫苗销售季节性影响等因素,疫苗正式上市时间不确定。

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二、鼻喷流感疫苗接种指南

1、适用人群

据悉此次获批上市的疫苗适用3岁~17岁人群。

2、接种方式

与公众熟悉的注射疫苗不同,鼻喷流感减毒活疫苗改变了原有的接种方式,采用鼻腔喷雾给药方式接种,不用打针,与其他流感疫苗相同需每年接种。

3、作用机制

流感减毒活疫苗的活性成分为减毒的流感病毒,对人类不致病。疫苗接种至鼻黏膜后,减毒活流感病毒在鼻黏膜进行短暂增殖,很快启动针对该疫苗中活性成分的免疫应答。简单来说,在不引起流感症状的情况下,模拟了一次自然感染流感病毒的过程,从而抵御相似的野生流感病毒感染。

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三、感减毒活疫苗技术来自于俄罗斯

长春百克研发副总经理姜春来博士介绍,此次获批上市的冻干鼻喷流感减毒活疫苗是由长春百克与世界卫生组织(WHO)合作开展的项目。受益于WHO的全球流感行动计划(GAP),包括中国在内的14个发展中国家获得技术转让,为全球流感大流行进行疫苗储备。2011年,经WHO许可,源自俄罗斯实验医学研究所(IEM)的流感减毒活疫苗技术转移至中国,且于同年长春百克加入了WHO的全球流感行动计划。

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由IEM研发的鼻喷流感减毒活疫苗在上世纪80年代就已上市。值得一提的是,长春百克接受技术转移后,对疫苗进行了两项重要的技术提升,以进一步增加疫苗的安全性。一是培养病毒的鸡胚选用源自SPF(无特定病原体)鸡群的鸡胚;二是通过纯化进一步提升了疫苗的安全性。

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